【分享】新药（原料）申报流程

这是去成都参加药品现场核查培训时看到的资料，感觉对搞新药研发的同志非常有用，在此分享。
主要内容是列出了不同种类的新药，不同申报阶段的核查单位，以及原料药的准备情况；还有各阶段需要做哪些工作、准备的实验内容，表格化介绍一目了然。以下是前言部分：
“鉴于目前在研项目的原料+制剂主要集中在化药3+3类（先报临床后报生产）；化药4+4类（先报临床后报生产）；化药3+6类（原料直接报生产）；化药6+6类（仿制药），特制订原料的申报流程”