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质量|溶出&BE|一致性评价
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【讨论】请教:肠溶制剂纯水介质溶出曲线
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楼主
leleshan
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丁当
1楼
这个帖子发布于
7年零164天
前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
各位大侠,肠溶制剂,测定纯水介质溶出曲线有何意义?有必要吗?体内并不存在纯水环境啊。
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2013-08-19 10:18
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canmeng
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丁当
2楼
肠溶制剂,一般不溶于水吧,我觉得没有必要做水介质的
2013-08-19 12:11
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丁当
3楼
都不溶于水 干嘛要测水中溶出啊,一般测酸中和碱中的溶出,根据你药物的吸收部位再加个其他的ph值,然后再进行降速测定溶出,都要进行相似性的比较!
2013-08-19 17:09
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wuxiaotao1117
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丁当
4楼
肠溶制剂一般测定pH1.0、6.0、6.8中的释放量;同时要还要考察pH6.0中不同转速的释放量,比如50转和100转对比。考察pH6.0主要是对比与市售制剂的释放能力,以及是否存在突释放。
2013-08-19 17:13
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