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【讨论】某无菌API企业新版GMP检查缺陷报告
只看楼主
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zhulikou431
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1楼
这个帖子发布于
7年零152天
前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
某无菌API企业新版GMP检查缺陷报告
xxx药业有限公司.wps
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不知道邀请谁？试试他们
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2013-03-15 15:13
浏览 : 1970
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文献学习：免疫完整者的CMV肺炎一例
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zhulikou431
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2楼
6、C级洁净区量程为60kg的电子台秤无标准砝码。（第七十五条）
各位对这条怎么看？
2013-03-15 15:15
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考博统考英语成绩出来了，你考的怎么样？来晒分啦
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zhulikou431
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3楼
9、本次认证的4个无菌原料药成品在仓库内
已贴合格状态标识
，未执行成品放行前应当待验存储的规定。（第一百二十八条）
我在审计工作中，也发现很多企业有类似恶习
包装药品时，直接在箱子里面放一张合格证，而这时，检验工作还没有结束，QP还没有签字放行。。。
遇到类似情况，我都在审计报告上，注明这时系统缺陷。。。
2013-03-15 15:15
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颅内占位。肾衰 透析多年。。。
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zhulikou431
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丁当
4楼
11、三合一罐设备再确认方案和报告中（DY-Y2/SB026-02），在液体升温和降温均一性检测中采用的转速为
20转/分钟
，而非实际生产操作中使用的转速（
6－7转/分钟
）。（第一百四十九条）
2013-03-15 15:18
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四川省川北医学院一男生偷麻药给女友吸食致其死亡，麻醉类药品该如何管理？
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