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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  无菌|冻干|眼科制剂
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【讨论】生物制药膜分离技术及下游纯化超级技术支持,尤生产及中试放大 [精华]

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楼主 888wym
888wym
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这个帖子发布于16年零49天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
从事医药工作共18年,比较擅长生物制药,对化学制药,天然药物也有一定的经历和浓厚的兴趣,对下游膜分离技术及纯化技术爱好有加,从事的工作总在不断的教我成长,现在开辟这一专题,希望大家把遇到的问题在这里交流,不论您是R&D,或者中试,还是生产,这里都欢迎您,我会尽我所知,和大家交流和共勉。
工作的关系,有幸和很多专家及药厂有联系,我会把经验和大家分享。
希望大家提宝贵问题。
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2005-01-10 15:45 浏览 : 42167 回复 : 249
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junlin 编辑于 2005-01-11 08:34
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楼主 888wym
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  • 2楼
在该栏目下,我尽量开辟一些小专题。
比如
1, 除菌(Bacterial Removal)
2, 除热源(Depyrogen)
3,切向流(Tangential Flow Filtration,TFF)
4,完整性测试(Integrity Test, IT)
5,在线灭菌(SIP)
6,中试放大(Pilot)
等。
热情邀请大家参与。
2005-01-10 16:22
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  • 3楼
先上传一个除热源的FDA认可Validation 的产品——Microza
压缩为3个部分。先全部下载在一个文件夹下,然后双击Part 1,就可以生成源文件。

  • Microza Polyethersulfone val guide.part1.rar(273.44k)
2005-01-10 16:36
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楼主 888wym
888wym
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  • 4楼
第二部分。。。。。。。。。。。。。。

  • Microza Polyethersulfone val guide.part2.rar(273.44k)
2005-01-10 16:37
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