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原辅料|包材|制药设备
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【求助】如果辅料没有进口注册证?
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楼主
pukepuji
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丁当
1楼
这个帖子发布于
8年零94天
前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
请教各位同仁:
现在部分进口辅料,没有进口注册证,请问能否使用?
若需使用,需提供哪些文件?
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不知道邀请谁?试试他们
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2011-09-07 09:55
浏览 : 5278
回复 : 9
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丁当
2楼
拿 辅料和其的质量标准到所在省的药检所进行全检,全检合格即可。
2011-09-07 10:18
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丁当
3楼
有一个说法是在新药开发中,如要该新药要做临床,则可以用无证的进口辅料,当然要走楼上所说的程序。但如果该新药不做临床,则不能用无证的进口辅料。这意味做6.1类的新药,由于不做临床,则不能用无证的进口辅料。
2011-09-07 15:44
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有谁知道啊,求解
2012-09-14 15:01
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