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原辅料|包材|制药设备
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【求助】如果辅料没有进口注册证？
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楼主
pukepuji
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丁当
1楼
这个帖子发布于
8年零94天
前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
请教各位同仁：
现在部分进口辅料，没有进口注册证，请问能否使用？
若需使用，需提供哪些文件？
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不知道邀请谁？试试他们
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2011-09-07 09:55
浏览 : 5278
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zhz1986shenyang
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丁当
2楼
拿 辅料和其的质量标准到所在省的药检所进行全检，全检合格即可。
2011-09-07 10:18
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walterliu
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丁当
3楼
有一个说法是在新药开发中，如要该新药要做临床，则可以用无证的进口辅料，当然要走楼上所说的程序。但如果该新药不做临床，则不能用无证的进口辅料。这意味做6.1类的新药，由于不做临床，则不能用无证的进口辅料。
2011-09-07 15:44
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19年双上岸上海交大医学院（1科博、1专博，内科），一些感悟和心得与你交流分享
海角or天涯
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丁当
4楼
有谁知道啊，求解
2012-09-14 15:01
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