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仿制药申报时不同规格申请BE豁免的问题? 新药与信息讨论版 rabbitcherry2018-06-20
【请各位同仁指教……】BE试验、您是花费几十万元~几百万元去赌的吗? —— 对“溶出不相似BE等效?—— 八一八那些艺高人胆大的日本仿制案例”一文点评 制剂技术讨论版 xiemufeng2018-06-20
【招聘】因工作需要,急招临床试验稽查员-Auditor、BE项目经理,地点北京 求职招聘版 dxy_5wtbmgx2018-06-19
仿制药大规格做BE,小规格豁免,需要另外写申请吗? 新药与信息讨论版 liuba9112018-06-14
关于BE预实验问题讨论,是只做空腹还是只做餐后? 还是空腹餐后一起做? 临床试验及药理讨论版 zhushengsheng992018-06-08
请教:如何依据预BE试验结果的把握度来对受试者人数进行适当的修订? 医学统计和生物统计讨论版 小毛驴顺毛摩2018-06-07
一致性评价改剂型品种有没有BE成功的 新药与信息讨论版 premaxines2018-06-06
BE豁免,药物渗透性研究 制剂技术讨论版 liyeqing_tdhy2018-06-05
谈谈如何看教科书 考研交流版 dr小马2018-06-03
关于BE试验/临床一期生物样本检测后数据到数据统计中心需要什么标准程序 临床试验及药理讨论版 dxy_5og2fwb52018-06-01
关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告(2018年第32号) 新药与信息讨论版 zhulikou4312018-05-31
BE 试验中个体内及个体间变异系数 临床试验及药理讨论版 calmxin2018-05-29
住院医师规范化培训临床病理科示范案例—朱虹光主编2017.4出版 规培天地 oxr11222018-05-27
Must each container of a starting material be sampled for identification GXP与认证交流版 zhulikou4312018-05-23
BE试验中受试者替换原则 临床试验及药理讨论版 jenna-song2018-05-23
BE备案申请表“新增”按钮问题 新药与信息讨论版 地狱火山小面2018-05-15
一致性评价项目,伦理前已BE备案,后伦理意见修改方案(小改动),是否还需要重新BE备案,等待30天后开展试验 临床试验及药理讨论版 c宝儿2018-05-10
一个生物样品分析(BE项目)实验室硬件投资 临床试验及药理讨论版 shitou03072018-05-10
从仿制药生物等效豁免中,我们得到哪些关于BE前药学研究的启发? 新药与信息讨论版 dxy_ahfvjr22018-05-08
BE参比制剂是否重包装以及储存条件的问题 临床试验及药理讨论版 love_elia2018-05-08
BE试验中受试者的选择是否需要考虑吸烟史? 新药与信息讨论版 dxy_ahfvjr22018-05-07
ANDA制剂研发中预BE试验的实施探讨(雷继锋,郭汉江,李冠谕等老师倾情分享) 临床试验及药理讨论版 dxy_x2iuuror2018-05-07
请问BE试验因不良事件终止试验的标准如何定 临床试验及药理讨论版 新礼物2018-04-28
搬运工~溶出不相似BE等效,不妨看看日本仿制案例 制剂技术讨论版 dxy_x2iuuror2018-04-28
一致性评价BE批的批量,是否需要跟原在产商业化批量一致? 制剂技术讨论版 love_elia2018-04-24
原辅料理化、粉体性质,制剂处方工艺、溶出度等特性与BE的相关性案例分析—孙亚洲2018.03.16 制剂技术讨论版 oxr11222018-04-21
存不存在不经过BE备案或者临床公示登记就开展临床试验的 新药与信息讨论版 dxy_f4tatx732018-04-20
BE试验 稽查技术服务合同审核要点 临床试验及药理讨论版 DNAi2018-04-20
华海通过一致性性评价的产品BE是在哪里做的呢??? 新药与信息讨论版 beiweiwudu2018-04-19
BE试验中入选排除的标准怎么定? 临床试验及药理讨论版 zhushengsheng992018-04-05
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