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分析技术

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顶 【资料】埃索美拉唑钠及冻干制剂 CTD申报资料及汇总表   ... 2 3 4 lixiao0 2013-09-17 10834603 华仔哥331 12-07 14:38
顶 讨论 我们究竟该何去何从..... 1 2 111 2013-10-12 5521524 zhxingh 09-24 15:33
顶 Organic Chemistry of Drug Degradation 中译 ... 2 3 4 phylixal 2014-04-13 10618245 LichLord 04-26 10:12
顶 相对保留时间相差多少才算一致?相对保留时间可靠吗? smmulzr 2016-12-12 1018141 南京维越 01-17 21:37
顶 讨论 回收率试验为何做 80%~120%即可 lzsdc 2014-02-27 1017201 wuhan1007 03-02 18:47
顶 【连科伦药业都受不了CDE抠杂质,还有哪家企业受得了?】对科伦研究院的专访   谢沐风 2019-06-26 1715325 dxy_vq6tr3m 09-13 22:44
顶 响应因子F到底有什么具体意义?每一次实验的F值应该要一样吗 cristalle 2016-01-22 1614104 ccf20062300601 06-03 09:07
顶 求助 峰纯度一定要合格么? 死不起 2014-05-06 1713288 百里GDBY 03-25 14:06
顶 讨论 金属元素杂质控制 从头收拾旧山河 2015-09-08 1412919 damoguan 08-05 08:52
顶 【分析】FDA关于ANDA强制降解试验的观点 111 2016-02-13 2411928 Action医生 09-02 09:36
顶 求助 如何检测色谱峰纯度 赏 lxb20080532 2014-07-11 1012025 111 07-15 12:59
顶 关于定量限、检测限2015版药典第三法的计算方法 ltl402 2017-07-23 2711213 dxy_d8rfneb 11-16 19:17
顶 校正因子 赏 还没睡醒 2016-07-01 1111773 buterfly011 07-16 23:18
顶 求助 原料中控制的杂质,制剂中有必要或者必须继续控制吗?依据? lyoyo0206 2015-02-28 1411203 zhusy7093 03-11 16:44
顶 强制降解实验 物料不守恒 gaocaihua2008 2016-05-25 3212127 羲和羲羲和 11-08 16:26
顶 讨论 杂质研究“第三弹” —— 通过解读和点评美国FDA推荐的两个仿制药研发模板(原料药+制剂),树立起科学客观、准确理性的杂质控制策略与质量标准拟定思路   1 2 谢沐风 2015-08-16 4610833 tsfnet 10-10 11:29
顶 求助 主成分自身对照品法该如何理解 seaseeboy 2014-01-15 1210521 dxydxy263 09-08 08:35
顶 讨论 加速试验、长期试验条件怎么确定? ncaizhua90 2015-02-06 1613301 秋雨之福 06-29 11:47
顶 讨论 起始原料 中间体 原料药杂质研究 1 2 sodna 2015-11-04 4010075 蛐蛐素素 05-15 08:07
顶 【分享】仿制药研发中如何客观有效地评价有关物质(上海药检所谢沐风) 荐   1 2 ly-ly 2013-12-12 6011374 只做少数人 08-15 18:51
顶 讨论 有关物质定量检查和限度检查的概念区别 牧马人syh 2014-01-09 159978 zzz_81 12-01 14:21
顶 【分享】ICH指南Q3C修订:甲基异丁酮和三乙胺新的毒性数据 111 2015-10-08 1211217 Chall2 06-22 21:50
顶 【历史会证明一切的!】盘点ICH指导原则中的伪科学 - 警惕以科学之名的叵测居心   1 2 谢沐风 2019-04-17 519069 liaijia1413 06-23 11:04
顶 讨论 自身对照法采用供试品与主成分标准品配制的区别 what2008 2014-05-26 258863 蓝色的凤 09-28 11:38
顶 求助 关于用主成分外标法计算杂质含量的问题,计算时是否需要带入相对校正因子? guotianyu89 2015-01-21 49254 夏绿 04-10 08:19
顶 不加校正因子的主成分自身对照法方法学验证怎么做 赏 kobe12321 2016-04-22 59134 hehewang 07-28 11:54
顶 讨论 药典和ICH未收载溶剂残留限度计算讨论 lrain 2015-04-26 118205 ldw2016 07-04 08:51
顶 灵敏度溶液及相关问题请教 laiyin_111 2017-01-19 47871 laiyin_111 01-19 13:55
顶 乱麻麻的校正因子,不知道我这样算不算是搞懂了   不想长大1732 2017-06-14 67917 婀呞苉啉 06-15 12:37
顶 求助 分析方法验证中耐用性问题 yjh1917 2015-10-30 139099 逍遥猪哥 11-03 12:19
顶 求助 请教什么是谷谷积分 dimmy1983 2014-06-02 277556 xppcomeon 07-02 18:03
顶 讨论 我的核磁学习之路 885511 2014-01-05 257473 一路相随hj 12-31 08:35
顶 审计追踪该怎么设置 赏 wuto 2016-08-03 117261 wuto 08-09 16:40
顶 求助 药品标准中如何根据给出的杂质对照品的编号查询它的结构式等信息? 赏 lxb20080532 2014-02-20 188261 phylixal 10-10 21:37
顶 求助 关于报告限液相图谱积分的几点疑惑 pengxy1018 2014-07-11 117265 cliff449 08-05 13:49
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