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分析技术

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顶 系统升级成功送惊喜!丁香学霸挑战赛奖限时池翻倍 丁香通讯员 2021-04-10 2626355 ggpxz 04-15 09:49
顶 【资料】埃索美拉唑钠及冻干制剂 CTD申报资料及汇总表   ... 2 3 4 lixiao0 2013-09-17 10835316 华仔哥331 12-07 14:38
顶 讨论 我们究竟该何去何从..... 1 2 111 2013-10-12 5522100 zhxingh 09-24 15:33
顶 相对保留时间相差多少才算一致?相对保留时间可靠吗? smmulzr 2016-12-12 1018709 南京维越 01-17 21:37
顶 Organic Chemistry of Drug Degradation 中译 ... 2 3 4 phylixal 2014-04-13 10818669 雪上一支糕 04-01 21:01
顶 讨论 回收率试验为何做 80%~120%即可 lzsdc 2014-02-27 1017491 wuhan1007 03-02 18:47
顶 【连科伦药业都受不了CDE抠杂质,还有哪家企业受得了?】对科伦研究院的专访   谢沐风 2019-06-26 1716391 dxy_vq6tr3m 09-13 22:44
顶 响应因子F到底有什么具体意义?每一次实验的F值应该要一样吗 cristalle 2016-01-22 1614337 江湖风哥 06-03 09:07
顶 求助 峰纯度一定要合格么? 死不起 2014-05-06 1713695 百里GDBY 03-25 14:06
顶 讨论 金属元素杂质控制 从头收拾旧山河 2015-09-08 1413106 damoguan 08-05 08:52
顶 强制降解实验 物料不守恒 gaocaihua2008 2016-05-25 3212646 羲和羲羲和 11-08 16:26
顶 【分析】FDA关于ANDA强制降解试验的观点 111 2016-02-13 2412214 Action医生 09-02 09:36
顶 校正因子 赏 还没睡醒 2016-07-01 1112031 buterfly011 07-16 23:18
顶 关于定量限、检测限2015版药典第三法的计算方法 ltl402 2017-07-23 2811696 dxy_oam9q9n8 03-11 10:33
顶 求助 如何检测色谱峰纯度 赏 lxb20080532 2014-07-11 1012344 111 07-15 12:59
顶 求助 原料中控制的杂质,制剂中有必要或者必须继续控制吗?依据? lyoyo0206 2015-02-28 1411394 zhusy7093 03-11 16:44
顶 讨论 杂质研究“第三弹” —— 通过解读和点评美国FDA推荐的两个仿制药研发模板(原料药+制剂),树立起科学客观、准确理性的杂质控制策略与质量标准拟定思路   1 2 谢沐风 2015-08-16 4611085 tsfnet 10-10 11:29
顶 求助 主成分自身对照品法该如何理解 seaseeboy 2014-01-15 1210809 dxydxy263 09-08 08:35
顶 讨论 加速试验、长期试验条件怎么确定? ncaizhua90 2015-02-06 1613634 秋雨之福 06-29 11:47
顶 讨论 起始原料 中间体 原料药杂质研究 1 2 sodna 2015-11-04 4010395 蛐蛐素素 05-15 08:07
顶 【分享】仿制药研发中如何客观有效地评价有关物质(上海药检所谢沐风) 荐   1 2 ly-ly 2013-12-12 6011513 只做少数人 08-15 18:51
顶 讨论 有关物质定量检查和限度检查的概念区别 牧马人syh 2014-01-09 1510282 zzz_81 12-01 14:21
顶 【历史会证明一切的!】盘点ICH指导原则中的伪科学 - 警惕以科学之名的叵测居心   1 2 谢沐风 2019-04-17 519336 liaijia1413 06-23 11:04
顶 不加校正因子的主成分自身对照法方法学验证怎么做 赏 kobe12321 2016-04-22 59528 hehewang 07-28 11:54
顶 【分享】ICH指南Q3C修订:甲基异丁酮和三乙胺新的毒性数据 111 2015-10-08 1211450 Chall2 06-22 21:50
顶 讨论 自身对照法采用供试品与主成分标准品配制的区别 what2008 2014-05-26 259074 蓝色的凤 09-28 11:38
顶 求助 关于用主成分外标法计算杂质含量的问题,计算时是否需要带入相对校正因子? guotianyu89 2015-01-21 49644 夏绿 04-10 08:19
顶 讨论 药典和ICH未收载溶剂残留限度计算讨论 lrain 2015-04-26 118478 ldw2016 07-04 08:51
顶 灵敏度溶液及相关问题请教 laiyin_111 2017-01-19 48270 laiyin_111 01-19 13:55
顶 乱麻麻的校正因子,不知道我这样算不算是搞懂了   不想长大1732 2017-06-14 68126 婀呞苉啉 06-15 12:37
顶 讨论 我的核磁学习之路 885511 2014-01-05 257718 一路相随hj 12-31 08:35
顶 求助 关于报告限液相图谱积分的几点疑惑 pengxy1018 2014-07-11 117431 cliff449 08-05 13:49
顶 求助 分析方法验证中耐用性问题 yjh1917 2015-10-30 139470 逍遥猪哥 11-03 12:19
顶 讨论 标准曲线的要求:Y轴截距应在100%响应值的2%以内的目的是为什么什么? 小留 2015-12-25 67601 yjl1120 08-29 07:18
顶 求助 请教什么是谷谷积分 dimmy1983 2014-06-02 277848 xppcomeon 07-02 18:03
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