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系统升级成功送惊喜!丁香学霸挑战赛奖限时池翻倍
丁香通讯员
2021-04-10
26
26355
ggpxz
04-15 09:49
顶
【资料】埃索美拉唑钠及冻干制剂 CTD申报资料及汇总表
...
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lixiao0
2013-09-17
108
35316
华仔哥331
12-07 14:38
顶
讨论
我们究竟该何去何从.....
1
2
111
2013-10-12
55
22100
zhxingh
09-24 15:33
顶
相对保留时间相差多少才算一致?相对保留时间可靠吗?
smmulzr
2016-12-12
10
18709
南京维越
01-17 21:37
顶
Organic Chemistry of Drug Degradation 中译
...
2
3
4
phylixal
2014-04-13
108
18669
雪上一支糕
04-01 21:01
顶
讨论
回收率试验为何做 80%~120%即可
lzsdc
2014-02-27
10
17491
wuhan1007
03-02 18:47
顶
【连科伦药业都受不了CDE抠杂质,还有哪家企业受得了?】对科伦研究院的专访
谢沐风
2019-06-26
17
16391
dxy_vq6tr3m
09-13 22:44
顶
响应因子F到底有什么具体意义?每一次实验的F值应该要一样吗
cristalle
2016-01-22
16
14337
江湖风哥
06-03 09:07
顶
求助
峰纯度一定要合格么?
死不起
2014-05-06
17
13695
百里GDBY
03-25 14:06
顶
讨论
金属元素杂质控制
从头收拾旧山河
2015-09-08
14
13106
damoguan
08-05 08:52
顶
强制降解实验 物料不守恒
gaocaihua2008
2016-05-25
32
12646
羲和羲羲和
11-08 16:26
顶
【分析】FDA关于ANDA强制降解试验的观点
111
2016-02-13
24
12214
Action医生
09-02 09:36
顶
校正因子
赏
还没睡醒
2016-07-01
11
12031
buterfly011
07-16 23:18
顶
关于定量限、检测限2015版药典第三法的计算方法
ltl402
2017-07-23
28
11696
dxy_oam9q9n8
03-11 10:33
顶
求助
如何检测色谱峰纯度
赏
lxb20080532
2014-07-11
10
12344
111
07-15 12:59
顶
求助
原料中控制的杂质,制剂中有必要或者必须继续控制吗?依据?
lyoyo0206
2015-02-28
14
11394
zhusy7093
03-11 16:44
顶
讨论
杂质研究“第三弹” —— 通过解读和点评美国FDA推荐的两个仿制药研发模板(原料药+制剂),树立起科学客观、准确理性的杂质控制策略与质量标准拟定思路
1
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谢沐风
2015-08-16
46
11085
tsfnet
10-10 11:29
顶
求助
主成分自身对照品法该如何理解
seaseeboy
2014-01-15
12
10809
dxydxy263
09-08 08:35
顶
讨论
加速试验、长期试验条件怎么确定?
ncaizhua90
2015-02-06
16
13634
秋雨之福
06-29 11:47
顶
讨论
起始原料 中间体 原料药杂质研究
1
2
sodna
2015-11-04
40
10395
蛐蛐素素
05-15 08:07
顶
【分享】仿制药研发中如何客观有效地评价有关物质(上海药检所谢沐风)
荐
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ly-ly
2013-12-12
60
11513
只做少数人
08-15 18:51
顶
讨论
有关物质定量检查和限度检查的概念区别
牧马人syh
2014-01-09
15
10282
zzz_81
12-01 14:21
顶
【历史会证明一切的!】盘点ICH指导原则中的伪科学 - 警惕以科学之名的叵测居心
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谢沐风
2019-04-17
51
9336
liaijia1413
06-23 11:04
顶
不加校正因子的主成分自身对照法方法学验证怎么做
赏
kobe12321
2016-04-22
5
9528
hehewang
07-28 11:54
顶
【分享】ICH指南Q3C修订:甲基异丁酮和三乙胺新的毒性数据
111
2015-10-08
12
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Chall2
06-22 21:50
顶
讨论
自身对照法采用供试品与主成分标准品配制的区别
what2008
2014-05-26
25
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蓝色的凤
09-28 11:38
顶
求助
关于用主成分外标法计算杂质含量的问题,计算时是否需要带入相对校正因子?
guotianyu89
2015-01-21
4
9644
夏绿
04-10 08:19
顶
讨论
药典和ICH未收载溶剂残留限度计算讨论
lrain
2015-04-26
11
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ldw2016
07-04 08:51
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灵敏度溶液及相关问题请教
laiyin_111
2017-01-19
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laiyin_111
01-19 13:55
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乱麻麻的校正因子,不知道我这样算不算是搞懂了
不想长大1732
2017-06-14
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婀呞苉啉
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我的核磁学习之路
885511
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一路相随hj
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求助
关于报告限液相图谱积分的几点疑惑
pengxy1018
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cliff449
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分析方法验证中耐用性问题
yjh1917
2015-10-30
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逍遥猪哥
11-03 12:19
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讨论
标准曲线的要求:Y轴截距应在100%响应值的2%以内的目的是为什么什么?
小留
2015-12-25
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yjl1120
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求助
请教什么是谷谷积分
dimmy1983
2014-06-02
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xppcomeon
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